本刊編輯部 | 趙文娟
在醫(yī)藥領域“力度空前”的反腐風暴下，企業(yè)需要調(diào)整市場營銷策略，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平，加強與醫(yī)療機構的合作，并且更加注重業(yè)務透明度和合規(guī)性才能獲得市場認可。
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醫(yī)藥領域正在經(jīng)歷一場“力度空前”的反腐風暴。據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)5月10日發(fā)布的消息，多部委聯(lián)合印發(fā)《關于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》，明確指出整治行業(yè)重點領域的不正之風問題。
7月21日，國家衛(wèi)健委等10個部門召開全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作視頻會議，要求針對醫(yī)藥領域生產(chǎn)、供應、銷售、使用、報銷等重點環(huán)節(jié)和“關鍵少數(shù)”，深入開展醫(yī)藥行業(yè)全領域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理，進一步形成高壓態(tài)勢，一體推進“不敢腐、不能腐、不想腐”。
7月28日，中央紀委國家監(jiān)委召開動員會，部署紀檢監(jiān)察機關配合開展全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治。
在醫(yī)藥領域反腐高壓態(tài)勢之下，一些醫(yī)藥行業(yè)公司的股票受到了影響，從7月31日至8月7日的6個交易日內(nèi)，人福醫(yī)藥、信立泰、長春高新等80余只股票的跌幅超過10%，其中貝達藥業(yè)、港通醫(yī)療等跌幅超過20%。然而，“陣痛”是難免的，短期看，雖然部分銷售費用占比過高企業(yè)的股價出現(xiàn)了波動，但從長期來看，行業(yè)內(nèi)普遍認為醫(yī)療反腐有助于醫(yī)藥行業(yè)健康化、規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，有利于行業(yè)的長期發(fā)展。
醫(yī)藥領域反腐有利于行業(yè)發(fā)展
就醫(yī)藥企業(yè)而言，銷售費用是構成比較復雜且容易被調(diào)節(jié)的科目之一。藥企的銷售費用包括企業(yè)為推廣產(chǎn)品和服務花費的各項費用，內(nèi)容具有復雜性、隱蔽性等特征，因此一些公司往往會將虛假調(diào)研和宣傳、贊助會議、藥品回扣等費用都囊括其中，鑒于這種情況，醫(yī)藥企業(yè)的銷售費用便成為監(jiān)管部門關注的重點。
近年來，隨著醫(yī)療領域反腐力度的加大和集采的深入，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的整體銷售費用有一定下降，但總體還是處于相對較高的水平。據(jù)本刊統(tǒng)計，在A股488家醫(yī)藥生物企業(yè)（申萬行業(yè)）中，有283家醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)、生物制品、中藥企業(yè)最近四年的平均銷售費用占比均呈現(xiàn)下降趨勢，其中，受集采影響較大的生物制品和醫(yī)療器械行業(yè)銷售費用占比下降幅度最大。
對于此次醫(yī)藥領域的反腐，多家上市公司均認為，有利于行業(yè)的健康發(fā)展。其中，凱因科技8月9日在互動平臺表示，醫(yī)療反腐有助于醫(yī)藥行業(yè)健康化、規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展，有利于行業(yè)的長期發(fā)展。公司始終嚴守合規(guī)底線，推動經(jīng)營持續(xù)健康發(fā)展，醫(yī)療反腐未對公司的運營產(chǎn)生影響。同時，其還表示，公司目前的銷售費用投入主要為近年來新產(chǎn)品上市導入期的市場投入，隨著公司產(chǎn)品結構不斷優(yōu)化及銷售規(guī)模的持續(xù)增長，公司銷售費用率將呈現(xiàn)下降趨勢。
雙鷺藥業(yè)也于8月4日表示，相信多數(shù)藥企都希望此次整頓能夠真正還醫(yī)藥行業(yè)一片凈土，使堅持正當競爭的企業(yè)得到公平對待，使部分使用不正當競爭手段的企業(yè)受到遏制，使藥企間的競爭真正做到公平、正當、規(guī)范。如真正徹底整治，醫(yī)藥行業(yè)肯定會面臨重新洗牌。公司將繼續(xù)堅持規(guī)范運作，精選品種，以良好的產(chǎn)品甄選眼光和產(chǎn)品質(zhì)量體現(xiàn)公司的競爭力。
百洋醫(yī)藥近日表示，公司一直堅持合規(guī)運營，醫(yī)療反腐并未對公司的運營產(chǎn)生影響；醫(yī)療反腐是行業(yè)回歸正常秩序的必經(jīng)過程，有利于行業(yè)的長期發(fā)展。
……
海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東向本刊表示，此次更嚴格的反腐力度值得肯定和支持，醫(yī)療是關乎人民健康和生命安全的重要領域，反腐力度的加大可以進一步加強對醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管力度，整頓市場秩序，打擊違規(guī)行為，凈化市場環(huán)境，提高行業(yè)規(guī)范性和透明度，保障患者權益和醫(yī)療安全，促進行業(yè)健康發(fā)展。在此背景下，企業(yè)需要調(diào)整市場營銷策略，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平，加強與醫(yī)療機構的合作，并且更加注重業(yè)務透明度和合規(guī)性才能獲得市場認可。
IPO領域也是核查重點
值得一提的是，這場反腐風暴，也在IPO市場掀起了波瀾。醫(yī)療企業(yè)在IPO的過程中，其銷售服務費、市場推廣費的真實性及合法合規(guī)性也越來越多的受到交易所關注。
其中，上交所在《上交所發(fā)行上市審核動態(tài)》2023年第3期（總第16期）問題二中，圍繞“醫(yī)療IPO企業(yè)開展銷售推廣活動”向中介機構提出四大關注要點：一是各類推廣活動開展的合法合規(guī)性；二是各類推廣活動所涉各項費用的真實性和完整性；三是各類推廣活動相關內(nèi)控制度的有效性；四是經(jīng)銷商、推廣服務商同發(fā)行人及其關聯(lián)方的關聯(lián)關系及交易公允性。
北交所則在最新一期《發(fā)行上市審核動態(tài)2023年第2期（總第6期）》中通過分享兩家醫(yī)藥企業(yè)因公司推廣費核查不充分而撤回申報的案例，并對醫(yī)藥企業(yè)推廣銷售模式下推廣費的商業(yè)合理性、是否滿足依法規(guī)范經(jīng)營的發(fā)行上市條件，同樣給出了四大審核關注重點，包括內(nèi)控制度是否健全有效，異常推廣商相關業(yè)務發(fā)生是否真實合理，是否通過資金流水核查有效排除異常資金往來情形，是否充分獲取相關外部證據(jù)。
對此，鄧之東認為，銷售費用是藥企IPO中的一個重要關注點，占比過高會引發(fā)證監(jiān)會對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量和利潤真實性的質(zhì)疑，增加企業(yè)IPO審查的風險和挑戰(zhàn)。
據(jù)本刊統(tǒng)計，自2023年7月以來，滬深兩市已經(jīng)有4家擬上市醫(yī)藥企業(yè)主動終止了其IPO的推進，還有一家藥企則被終止審核。比如，擬登陸創(chuàng)業(yè)板的力捷迅便于7月31日撤回了IPO首發(fā)申請。
該公司是一家創(chuàng)新型醫(yī)藥制造企業(yè)，2020年至2022年，力捷迅的銷售費用占營業(yè)收入比重分別為47.60%、46.11%、44.93%；其中，推廣服務費金額分別為1.62億、1.82億、1.95億，占銷售費用比例分別為93.27%、91.22%、91.09%。
深交所在首輪問詢中就對力捷迅的推廣服務費和推廣服務商連發(fā)十問，要求其說明會議服務、調(diào)研服務、信息采集、拜訪推介四類推廣服務的構成金額及占比情況，是否存在向合作方輸送利益或合作方向其他方輸送利益的情形，說明主要推廣服務商的業(yè)務合規(guī)性，并要求其就“是否存在違規(guī)推廣、商業(yè)賄賂或虛開增值稅發(fā)票等情形”做出回答。
此外，不久前撤回創(chuàng)業(yè)板IPO申請的深圳安科主營大型醫(yī)學影像設備，在第一輪IPO審核問詢函中，深交所要求其結合獲取訂單的方式，說明是否存在不正當競爭、商業(yè)賄賂等違法違規(guī)情形，以及銷售服務費、市場推廣費支出的真實性及合法合規(guī)性等。
而近期從科創(chuàng)板撤回IPO申請的另一家從事疫苗及體外診斷試劑的企業(yè)，其銷售費用、經(jīng)銷情況、業(yè)績可持續(xù)性、研發(fā)能力等多方面的問題也受到上交所重點關注，對其發(fā)起問詢。
專精特新企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展促進工程副主任袁帥表示，醫(yī)療企業(yè)的IPO難度可能會增加。監(jiān)管部門加大對醫(yī)療行業(yè)的反腐力度，對企業(yè)的財務狀況、經(jīng)營行為等方面進行更加嚴格的審查，這可能會增加企業(yè)的IPO審核難度和時間成本。企業(yè)需要更加嚴格地遵守相關法規(guī)和政策，提高自身的合規(guī)性，才能順利進行IPO。
研發(fā)實力是藥企核心競爭力
事實上，除了銷售費用被重點關注以外，研發(fā)能力的可持續(xù)性亦是考驗藥企含金量必不可少的一項指標，而加強研發(fā)創(chuàng)新能力、培育高質(zhì)量的產(chǎn)品，是醫(yī)藥企業(yè)保持健康發(fā)展、增強企業(yè)競爭力的必然選擇。本刊注意到，當公司的研發(fā)費用率較同行業(yè)較低或企業(yè)成立時間較長而獲批上市的藥品數(shù)量較少時，交易所往往會要求發(fā)行人對自身的持續(xù)研發(fā)能力進行說明。
比如某中藥企業(yè)銷售費用占比處于高位，同時，其研發(fā)費用率與同行可比上市公司相比，則明顯偏低，深交所在對其二輪問詢中就要求公司回復“研發(fā)費用較低對發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營的具體影響，研發(fā)投入對發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營能力、產(chǎn)品競爭力、成本控制等方面的重要性，發(fā)行人研發(fā)費用較低是否合理，能否支撐發(fā)行人的持續(xù)經(jīng)營”。
而以第五套標準申報科創(chuàng)板的未上市企業(yè)雖然不需要公布相關數(shù)據(jù)，但其核心技術及專利等問題則幾乎是必答題。比如軒竹生物被上交所要求說明技術平臺和技術來源，公司相較于同行業(yè)可比公司，技術獨特性、平臺優(yōu)勢的具體體現(xiàn)，核心技術平臺的界定依據(jù)等問題。此外，善康醫(yī)藥等也同樣被問到核心技術等相關問題。
獨立國際策略研究員陳佳向本刊表示，今年注冊制全面推進，就是為了加速IPO市場推陳出新優(yōu)勝劣汰。醫(yī)藥企業(yè)如果只靠營銷沒有研發(fā)核心競爭力，即使是上市了也只會拖累行業(yè)發(fā)展。從今年以來的市場數(shù)據(jù)分析，注冊制絕不是很多人想象的那種寬進嚴出，反而有著更高的新時代新要求，企業(yè)上市融資過程中要做好ESG等社會責任，踐行反腐倡廉，反對行業(yè)腐敗，造福民生健康。
（本文已刊發(fā)于8月12日《證券市場周刊》。）